28城市部分药企交替停产 “倒逼”原料药行业升级

2017-11-08 15:33:21 来源:中国证券报 作者:佚名 责任编辑:风华 字号:T|T
摘要】2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,第十二条对原料药审批作了明确规定:实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。

  部分具有市场支配权的原料药企业集中在山东、河北、浙江等省份,环保倒逼企业淘汰落后产能或进行大规模搬迁将对制药行业带来巨大影响。

  11月6日,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知》(下称《通知》),28城市原料药企交替停产,涉VOCs(挥发性有机物,是造成我国城市大气污染的主要因素之一)排放工序的全部停产。

  第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出,我国是化学原料药生产大国,尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界前位,而原料药生产过程中产生的“三废”量大,废物成分复杂,污染危害严重,进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻。

  环保风暴升级行动使得原料药企业直接面临生死考验。中国化学制药工业协会执行会长潘广成直接指出,原料药企不环保就会死,环保要求提高了原料药行业的技术壁垒,企业必须通过环保技术和工艺提高核心竞争力。

  一位原料药企业负责人向21世纪经济报道记者指出,目前环保已经成为企业支出最大环节之一,不环保就停产,已经有很多小企业转型倒闭,同时也给原料药的供应和价格体系带来巨大影响。而“中办、国办36条”提出的“原料药不再单独发放批文,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批”,也或将助力小、散原料药企业的淘汰,规模型原料药企业转型升级。

  确需生产须省级批准

  11月6日,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《通知》,要求下辖部门,制定原料药采暖季错峰生产具体措施,明确停产品种、停产时限、停产方式等内容,严格按照要求实施停产。

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